深圳晶泰科技有限公司
药物固体形态研究中的 API粉末分装
检测样品：卡马西平 4-乙酰氨基苯酚 香草醛
检测项目：API粉末分装
方案概述：新药研发早期需全面评估化合物性质，API活性药物分子晶型多样，多晶型筛选等工作繁重低效。研究选用卡马西平、4-乙酰氨基苯酚、香草醛三种API粉末，用ChemPlus®桌面型固体加样仪测试不同目标加样量。结果显示，加样标准偏差可控在0.1mg内，平均加样时间2min内，平行加样均一性好。该仪器具备高通量等优势，能节省人工、避免误差，是高通量化合物筛选重要工具。
药物固体形态研究中的 API 粉末分装
ChemPlus®桌面型固体加样仪应用报告
研究背景
RESEARCH BACKGROUND
在新药研发的早期阶段中，需要对化合物分子的理化性质、生产可行性、稳定性等做出全面的评估。对化合物性质认知的缺失会给后期的研发带来巨大的挑战，甚至存在变更候选化合物的可能。
API 活性药物分子的研究是新药研发中的重要一环，API 的固态晶型形式种类繁多，熔点、密度、晶习、稳定性、溶解性等方面的差异会体现出不同的生物利用度，高效的筛选化合物的潜在晶型是新药研发重要的的一环。
在多晶型筛选、盐/共晶筛选和结晶工艺开发过程中，需要对 API 进行大量的平行实验，繁重的实验工作大量消耗科研人员的时间和精力，效率低、重复性低、人为误差等问题是当前面临的主要困难和挑战。高通量自动化固体加样技术不仅很好地解决了繁重的人工重复劳动的问题，还可以保证实验结果的重复性和一致性，避免人工实验误差。
应用案例
APPLICATIONS
我们选取了三种常见的 API 粉末：卡马西平、4 - 乙酰氨基苯酚、香草醛，使用晶泰科技桌面型固体加样仪 ChemPlus®进行加样测试。目标加样量：5mg、10mg、20mg、30mg、50mg、100mg，测试次数：12 次。
结果
RESULT
测试结果显示：对于不同梯度的 API 粉末加样，标准偏差均可控制在 0.1mg 以内，平均加样时间均在 2min 内。卡马西平、4 - 乙酰氨基苯酚、香草醛的平行加样实验同样也展示了良好的均一性。
ChemPlus®桌面型固体加样仪
ChemPlus®桌面型固体加样仪，支持多种固体原料和接收容器，无需人工值守，自动完成重复耗时的固体称重加样操作。高通量：可放置多种固体原料和接收容器，全面提升效率适用范围广：样品无需特殊处理，可覆盖较大颗粒、蓬松、流动性差的粉末除静电：有效降低静电效应，加样更准确低成本：耗材价格低廉，节省成本占地小：整机尺寸小，桌面型兼容性广：可兼容多种实验室常用尺寸小瓶数据追踪：条形码或二维码样品管理，支持审计追踪简易交互软件：可视化操作软件，易上手使用
结论
利用高通量自动化桌面型固体加样仪 ChemPlus®对 API 粉末进行加样，不仅可以节省大量的人工操作时间，并且可以避免人工操作误差﹐保证实验结果的均一性和一致性。由此可见，ChemPlus®是高通量化合物筛选研究中的重要利器。
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